彩蝶助费森尤斯卡比,规范GMP文件管理并满足欧盟认证所需。


IBM - 彩蝶GMP质量管理系统,助费森规范GMP文件管理满足欧盟认证所需。

费森尤斯集团简介

费森尤斯集团是一家提供透析、输液和临床营养治疗产品,医院与家庭医疗护理以及配套服务的医疗公司,集团总部位于德国巴登洪堡。作为全球健康管理专家,截至2009年末在150个国家和地区开展了业务,运营收入141亿欧元,利润20.5亿欧元,雇员13万余人。   

费森尤斯卡比在全球有超过55个的销售机构与生产网点,其员工总数超过21,000名。2009年,费森尤斯卡比总销售额达到了30.86亿欧元,其利润达到了6.07亿欧元。   

集团旗下包括五大分支:   

Fresenius Medical Care:全球第一的透析设备和产品的提供商   

Fresenius Kabi:输液治疗和临床营养领域领导者   

Fresenius Helios:欧洲最大和医学技术领先的医院集团之一   

Fresenius Vamed:全球医疗保健项目设计、建设与运营管理   

Fresenius Biotech:基因治疗、移植和再生药物研发   

费森尤斯医疗是透析产品和透析服务方面的世界领先者。该公司通过其遍及美国、欧洲、拉美和亚太的1,590个透析中心,向全球122,000名病人提供服务。 费森尤斯卡比是一家为重症和慢性病患者提供临床营养和液体治疗的跨国公司。它在所从事的领域,欧洲市场居首位,在亚太和拉丁美洲市场也处于举足轻重的地位。 费森尤斯医疗工程专注于国际医疗服务和集团内部设施的管理。

 

 

现状简介

 

确保了公司的产品不仅符合GMP标准,而且沿袭了德国精益求精的质量管理,为医生和病人提供了全球划一的高品质产品;

公司现主要以纸质文件为主,其文件的创建、审核、批准、培训、发放以及销毁都是以纸质的方式来进行流转,转移过程中,浪费时间和纸张;

为实现全公司质量标准统一高效管理,并有效的实施持续改进工作,他们采用 IBM - 彩蝶ISO\GMP文件管理系统,来对整个文件生命周期的管理,以减少纸张和时间的浪费。 电子文件控制系统,基于公司现有的IBM Notes8.5.3的基础上开发,可实现文件的在线编辑、审阅、培训、替换、销毁等,另外文件的传递和审阅过程中,还可通过电子邮件的方式对相关责任人进行提醒,以减少文件审批的时间。

 

 

提供GMP计算机化系统验证服务

 

遵循行业法规要求的计算机系统验证,彩蝶提供GMP要求的计算机验证方案支持服务,一揽子方案提升用户价值(验证方案的计划、组织、确认、各种记录、风险分析评估、周期、偏差处理和变更控制、验证小结、验证的培训等一系列咨询工作)。

 

彩蝶的ISO\GMP文件管理解决方案:

 

1、基于IBM智慧地球解决方案;

2、彩蝶系统10多年行业经验的积累,以及IBM和彩蝶的咨询顾问团队,最大程度地保证了系统的可靠性和可持续发展的实用性;

3、彩蝶URS和GMP验证方案和实施顺利通过用户验收。

 

12.28 彩蝶ISO质量系统,上线培训现场:


费森厂区(上图)
彩蝶工程师、实施顾问在费森培训现场(上图)