彩蝶ISO文件管理系统,支持ISO9001\14001\OHSAS18001,TS16949,GMP等相关行业标准。

彩蝶ISO文件管理系统,支持ISO9001\14001\OHSAS18001,TS16949标准。

1、系统涉及的体系概念

ISO9000:国际标准化组织于颁布的在用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准,对象是顾客;

ISO14000:国际标准化组织编制并推出的一套环境管理体系标准,其对象是社会和相关方;

OHSAS18000:是一套关于职业安全健康管理体系的标准,其对象是员工;


2、文件的层次概念

所有的体系都需要一整套的文件作为基础,在本系统中,所有的文件一般包含的如下4个层次:

1)、管理手册(较常用的三种形式)

A、"三合一"式----编制要点

以ISO9001标准的要求着手,查找三者之间的对照表,明确那些条款能够对应/不能对应(特殊要求);将能够对应的条款与特殊要求综合起来构成整合型管理体系的总要求。

对于从未建立三种管理体系的组织而言,可按照总要求编制手册。

对已建立质量管理体系的组织而言,以质量手册为主体,按总要求结合ISO14001标准和OHSAS18001标准具体条款的要求进行补充修订,编制手册。

B、由质量手册和环境与职业健康安全手册两部分组成。

质量手册按9001标准要求编写。环境与职业健康安全手册综合ISO14001和OHSAS18001标准的要求进行比较,构成总要求,编制"二合一"式的手册。

C、由三个单独的手册组成。

2)、体系程序文件(分三种类型)

A、通用性的

这类主要包括:文件控制;记录控制;不合格控制;内审;纠正/预防措施;培训;管理评审;信息交流与沟通;监视和测量装置等。

B、部分通用性的

法律法规管理;管理方案实施;新、扩建项目安全与环境管理;相关方管理;应急准备和响应(消防管理;事故处理工作等)等 。

C、特定的

只适用于质量的文件:合同评审;设计与开发;采购控制;生产和服务提供;产品的监视和测量等只适用于环境的文件:环境因素的识别和评价;环境体系运行控制(污染物排放控制;能源、资源管理等);环境监测和测量及结果评价等只适用于职业类的文件:危害辩识、危险评价和危险控制;职业体系运行控制(特种作业管理;劳动保护与防护用品管理;机械设备管理);安全绩效测量和监测等。

3)、作业指导文件

组织按标准及文件的要求由具体业务部门编制适合于实际操作的文件,要注意与体系文件的协调与衔接。

4)、记录

包括整合型体系运行的记录、有关产品的记录、有关环境和职业方面的记录等。

3、流程概念

审批流程:对所有文件设置审批步骤,由若干审批环节构成。每个流程运行都会导致通过或不通过两种结果;

审批环节:审批流程的组成部分。每个环节指定了审批人、裁决形式、系统行为。每个审批环节结束后,有通过或不通过两种结果,进入下一环节或结束整个流程。

4、角色概念

文件(或表单)生产者(作者):所有部门的文件起草或申请者;

文件(或表单)审批者:审批文件,提出意见,同意或是拒绝者;

文件(或表单)签收者:文件的使用者或查阅者;

文件中心:所有文件的发放或是旧版文件的回收者;

系统管理员:控制系统的安全。