变更控制流程,独创的无需单独创建"变更申请表(DCR)",优化33%流程。

变更控制,独创的无需单独创建"修改申请表(DCR)",优化33%流程。

文件控制程序

1 目的

为了保证公司与产品、生产过程、质量管理和质量管理体系有关的所有文件和资料都得到有效控制,特制定此程序,以使各使用人和使用场所能得到使用文件的有效版本,不使用作废版本,且及时得知文件的最新修改状态。


2 范围


适用于公司与质量体系有关的文件控制,包括适当范围的外来文件,文件可以以文书或其他电子媒体方式呈现或储存。

更多文件控制程序的内容和方法,请咨询彩蝶ISO系统相关的顾问老师。

DCR的概念

6.5 修订、变更文件


当现发行的文件内容有变更需求时,由提议人填写《文件变更申请单》(DCR),提出变更理由、文件项次编号、建议变更内容及变更方式,由原审批部门审批签字后,转文控。 格式参考如下:

 

大家在考虑的问题:

公司的作业指导书(WI)需要文件修改,公司现行制度是先签文件修改申请表,给各位老大签字,然后再修改作业文件,然后再找各位老大签字,文件修改申请表还要保存归档。 我个人觉得太麻烦,希望取消文件修改申请表,是否可行? 或者换成走工作流,在工作流邮件中注明修改内容,大家觉得怎么样?


系统实现

如果取消了DCR的话,文件的修订批准如何控制?是不是想改就改?改了后也不用评审?
  参考4.2.3条款 a.bc这三条
a 为使文件是充分与适宜的,文件发放前得到批准;
b 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;
c 确保文件的更改和现行修订状态得到识别 ;

 

利用彩蝶ISO文控系统,在10多年的客户最佳实践中,独创的提供的“自动生成DCR”的功能,即可以满足标准和外审的要求,又解决了工作中经常遇到的的繁琐和效率低下的问题。

即改版时无需单独的创建DCR和走相应的流程,从而优化流程、提高效率。