彩蝶QMS,适应ISO9000管理体系的主要特征。

彩蝶QMS,适应ISO9000管理体系的主要特征。

彩蝶QMS,适应ISO9000管理体系的主要特征。

ISO9000有几个主要的特性,概括起来就是:

“1个精髓和1个中心、2个基本点;3种特性、4个凡事和4大产品、5大模块、6个文件、8项原则”:

①、一个精髓:说、写、做一致。

②、一个中心: 以顾客为中心。

③、两个基本点:顾客满意和持续改进。

④、三个特性:适宜性、充分性、有效性。

⑤、四个凡事:凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。

⑥、四大产品:服务、软件、硬件、流程性材料。

⑦、五大模块:(1个总过程,4个大过程)质量管理体系;管理职责;资源管理;产品实现;测量、分析和改进。

⑧、六个文件:ISO9000:2008版标准明确提出的6个程序文件必须制订:文件控制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。(根据ISO9001:2008说明,一个条款可以由多个文件说明,一个文件也可以说明多个条款。六个文件的要求已经不是必要的了。)

⑨、八项原则:以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、以事实为依据、与供方互利的关系。

 

共分为4类文件:

第一阶文件:品质手册:简述本品质系统如何满足国际标准要求。

第二阶文件:程序文件:规定何人、于何时、在什么地方做什么事。

第三阶文件:作业指导书、检验规范技术文件和图纸:说明如何做。

第四阶文件:表单格式:用以收集、传递资讯、控制作业流程或证明作业流程执行效果所留下的记录。

精髓:识别顾客要求。顾客要求,是工作的评判依据。

 

体系的四大过程:

1、管理活动(行动方向、结果)

2、资源管理(注重投入产出比)

3、产品实现(创造价值)

4、监视、测量和改进(事实决策)

 

iso的精髓就是pdca循环,持续改进

持续改进是ISO质量管理的精髓,它遵循P-D-C-A原则:计划-实施-检查-改进。

也就是管理六字诀:清楚客户是谁,理解产品要求;

执行三不政策:不接受不良,不制造不良,不流出不良。

 

彩蝶ISO质量管理系统QMS,遵循iso的管理精髓,包含以下可用管理模块:

  1、彩蝶文控管理系统 (DCS)Document control

  2、彩蝶培训管理 系统 Training Management, Document Change Control(DCR)

  3、彩蝶审核管理系统(AMS)Internal audit,External audit

  4、彩蝶不合格项及纠正和预防错之管理(NCR&CAPA)

  5、彩蝶管理品审管理系统(MRS)

  6、彩蝶客户投诉管理系统(CCS)

  7、彩蝶供应商质量管理系统(SQM)

  8、彩蝶仪器量具管理系统(INSTR)

  9、彩蝶ISO标准库、知识库管理系统(ISO\KM)

10、彩蝶实验室管理系统(2013年研发计划…)